2021-12-06 ਨੂੰ, ਯੂਐਸ ਸਮੇਂ, ਅਕੇਡੀਆ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ (ਨੈਸਡੈਕ: ACAD) ਨੇ ਆਪਣੇ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ, ਟ੍ਰੋਫਿਨੇਟਾਈਡ ਦੇ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸਿਖਰ-ਲਾਈਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ।ਪੜਾਅ III ਟ੍ਰਾਇਲ, ਜਿਸਨੂੰ ਲੈਵੈਂਡਰ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੇਟ ਸਿੰਡਰੋਮ (ਆਰਐਸ) ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਕੁੱਲ 189 ਵਿਸ਼ੇ ਦਾਖਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, 5-20 ਸਾਲ ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਆਰ.ਐਸ.
ਲੈਵੈਂਡਰ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹਾ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸੀ ਜੋ RS ਵਿਵਹਾਰਿਕ ਪ੍ਰਸ਼ਨਾਵਲੀ (RSBQ) ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਆਉਟਕਮ ਗਲੋਬਲ ਰੇਟਿੰਗ ਸਕੇਲ (CGI-I) ਦੇ ਸੰਯੁਕਤ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸੀ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਰਸਿੰਗ ਸਟਾਫ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ;ਕੁੰਜੀ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨਿਆਣਿਆਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਸੰਚਾਰ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕ ਵਿਵਹਾਰ ਵਿਕਾਸ ਸਕੇਲ ਹੈ (CSBS-DP-IT-Social), ਜੋ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ 6-24 ਸਾਲ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਮਾਜਿਕ, ਮੌਖਿਕ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਾਤਮਕ ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਉਮਰ, ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਸੰਬੰਧੀ ਦੇਰੀ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਿਕਾਸ ਸੰਬੰਧੀ ਦੇਰੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਲਈ ਔਟਿਜ਼ਮ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਰਸਿੰਗ ਸਟਾਫ ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ ਦੇ ਦੋਨਾਂ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਹੋਏ ਹਨ।12ਵੇਂ ਹਫਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਅਤੇ ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ ਲਈ RSBQ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਬਦਲਾਅ -1.7 ਬਨਾਮ -5.1 (p=0.0175) ਸਨ;CGI-I ਸਕੋਰ 3.8 ਬਨਾਮ 3.5 (p=0.0030) ਸਨ।ਇਸ ਦੌਰਾਨ, CSBS-DP-IT-Social ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਤਬਦੀਲੀ ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਪਲੇਸਬੋ ਅਤੇ ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ ਲਈ -1.1 ਅਤੇ -0.1 ਸੀ।
ਲਵੈਂਡਰ ਦੇ ਦੋਨੋਂ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਨੇ ਆਰਐਸ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ ਆਰਮ ਵਿੱਚ ਸੰਕਟਕਾਲੀਨ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (ਟੀ.ਈ.ਏ.ਈ.) ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਅਧਿਐਨ ਇਲਾਜ ਬੰਦ ਹੋਣ ਦੀ ਦਰ ਵੱਧ ਸੀ। , ਦੋਵੇਂ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 2.1% ਅਤੇ 17.2% ਸਨ।ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਮਾੜੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਸਨ:
① ਦਸਤ - ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ 80.6% ਸੀ (97.3% ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਸਨ) ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ 19.1% ਸੀ;
② ਉਲਟੀਆਂ - ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ 26.9% ਸੀ (ਜਿਸ ਵਿੱਚੋਂ 96% ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਸਨ) ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ 9.6% ਸੀ;
③ ਦੋਵਾਂ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ 3.2% ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਾਪਰੀਆਂ।
ਲਵੈਂਡਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿਚਲੇ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਨੂੰ ਟ੍ਰਾਇਲ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜਾਂ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਲੀਲੈਕ ਅਤੇ ਲੀਲੈਕ-2 ਵਿਸਤਾਰ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿਚ ਟ੍ਰੋਫਾਈਨਟਾਈਡ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰਹੇਗਾ, ਅਤੇ 95% ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਨੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਲੈਵੈਂਡਰ ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਨੇ ਲਿਲਾਕ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ 'ਤੇ ਜਾਣ ਦੀ ਚੋਣ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਵਿਸਥਾਰ ਖੋਜ, ਖੋਜਾਂ ਨੂੰ ਆਉਣ ਵਾਲੀ ਮੈਡੀਕਲ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਫਰਵਰੀ-17-2022