ਨਾਮ | Semaglutide |
CAS ਨੰਬਰ | 910463-68-2 |
ਅਣੂ ਫਾਰਮੂਲਾ | C187H291N45O59 |
ਅਣੂ ਭਾਰ | 4113.57754 |
EINECS ਨੰਬਰ | 203-405-2 |
ਸਰਮਗਲੂਟਾਈਡ;ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਫੈਂਡਾਕੇਮ;Semaglutide ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;ਸਰਮਗਲੂਟਾਈਡ ਸੀਏਐਸ 910463 68 2;ਓਜ਼ੈਂਪਿਕ,
ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਜੀਐਲਪੀ-1 (ਗਲੂਕਾਗਨ-ਵਰਗੇ ਪੇਪਟਾਇਡ-1) ਐਨਾਲਾਗ ਦੀ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਪੀੜ੍ਹੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦੇ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚੇ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਇੱਕ ਲੰਮੀ-ਕਾਰਵਾਈ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਟਾਈਪ 2 ਸ਼ੂਗਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਵਧੀਆ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਨੇ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦੇ 6 ਪੜਾਅ IIIa ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ 5 ਦਸੰਬਰ, 2016 ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ.ਡੀ.ਏ.) ਨੂੰ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਹਫਤਾਵਾਰੀ ਟੀਕੇ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਨੂੰ ਇੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਥਾਰਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (MAA) ਵੀ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (ਈਐਮਏ)।
ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਲੰਬੀ ਅਲੀਫੇਟਿਕ ਚੇਨ ਹੈ ਅਤੇ ਹਾਈਡ੍ਰੋਫੋਬਿਸੀਟੀ ਵਧੀ ਹੈ, ਪਰ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਨੂੰ ਪੀਈਜੀ ਦੀ ਇੱਕ ਛੋਟੀ ਲੜੀ ਨਾਲ ਸੋਧਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਹਾਈਡ੍ਰੋਫਿਲਿਸਿਟੀ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।ਪੀਈਜੀ ਸੋਧ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਹ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਐਲਬਿਊਮਿਨ ਨਾਲ ਨੇੜਿਓਂ ਬੰਨ੍ਹ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਡੀਪੀਪੀ-4 ਦੇ ਐਨਜ਼ਾਈਮੈਟਿਕ ਹਾਈਡੋਲਿਸਸ ਸਾਈਟ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਸਗੋਂ ਗੁਰਦੇ ਦੇ ਨਿਕਾਸ ਨੂੰ ਵੀ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੈਵਿਕ ਅੱਧ-ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਲੰਮਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਰਕੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦੇ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚੇ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਲੰਬੀ-ਅਦਾਕਾਰੀ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਹੈ, ਜੋ ਟਾਈਪ 2 ਸ਼ੂਗਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ।
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ਇੱਕ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਗਲੂਕਾਗਨ-ਵਰਗੇ ਪੇਪਟਾਈਡ 1 (GLP-1) ਐਨਾਲਾਗ ਹੈ, GLP-1 ਰੀਸੈਪਟਰ ਦਾ ਇੱਕ ਐਗੋਨਿਸਟ, ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਕਿਸਮ 2 ਥੈਰੇਪੀਡੀਆ ਇਫਿਕੇਟਿਸ (mTDM2) ਦੇ ਨਾਲ ).
ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਭਰੋਸਾ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਸਾਰੇ ਪੜਾਅ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਉਚਿਤ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਾਰਜ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ/ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।ਪਰਿਵਰਤਨ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਡਿਵੀਏਸ਼ਨ ਹੈਂਡਲਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਲਾਗੂ ਹੈ, ਅਤੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਰਿਲੀਜ਼ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਉਚਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਲਾਗੂ ਹਨ।