ਐਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡ

ਈਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡ API

ਐਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡਇੱਕ ਨਾਵਲ ਹੈ, ਸਿੰਥੈਟਿਕਕੈਲਸੀਮੀਮੈਟਿਕ ਪੇਪਟਾਇਡਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈਸੈਕੰਡਰੀ ਹਾਈਪਰਪੈਰਾਥਾਈਰੋਡਿਜ਼ਮ (SHPT)ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚਪੁਰਾਣੀ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ (CKD)ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾਹੀਮੋਡਾਇਆਲਿਸਸ. SHPT ਅੰਤਮ-ਪੜਾਅ ਦੇ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਇੱਕ ਆਮ ਅਤੇ ਗੰਭੀਰ ਪੇਚੀਦਗੀ ਹੈ, ਜੋ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ, ਫਾਸਫੋਰਸ, ਅਤੇ ਵਿਟਾਮਿਨ ਡੀ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਕਾਰਨ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਪੈਰਾਥਾਈਰਾਇਡ ਹਾਰਮੋਨ (PTH)ਲੈ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈਗੁਰਦੇ ਦੀ ਓਸਟੀਓਡੀਸਟ੍ਰੋਫੀ, ਨਾੜੀ ਕੈਲਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ, ਦਿਲ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ, ਅਤੇ ਵਧੀ ਹੋਈ ਮੌਤ ਦਰ।

ਐਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡ ਇੱਕ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈਨਿਸ਼ਾਨਾ, ਗੈਰ-ਸਰਜੀਕਲ ਵਿਕਲਪਡਾਇਲਸਿਸ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ PTH ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਨ ਲਈ, ਜੋ ਕਿ ਦੂਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਕੈਲਸੀਮੀਮੈਟਿਕ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈਵੱਖਰੇ ਫਾਇਦੇਸਿਨਾਕੈਲਸੇਟ ਵਰਗੇ ਮੌਖਿਕ ਇਲਾਜਾਂ ਉੱਤੇ।

ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਵਿਧੀ

ਐਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡ ਇੱਕ ਹੈਸਿੰਥੈਟਿਕ ਪੇਪਟਾਇਡ ਐਗੋਨਿਸਟਦੇਕੈਲਸ਼ੀਅਮ-ਸੈਂਸਿੰਗ ਰੀਸੈਪਟਰ (CaSR), ਪੈਰਾਥਾਈਰਾਇਡ ਗਲੈਂਡ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ ਸਥਿਤ। ਇਹ CaSR ਨੂੰ ਐਲੋਸਟਰਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਕਰਕੇ ਬਾਹਰੀ ਸੈੱਲ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਦੀ ਕਿਰਿਆ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ:

• ਪੈਰਾਥਾਈਰਾਇਡ ਹਾਰਮੋਨ (PTH) ਦੇ સ્ત્રાવ ਨੂੰ ਦਬਾਉਣਾ

• ਸੀਰਮ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਅਤੇ ਫਾਸਫੋਰਸ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ

• ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ-ਫਾਸਫੇਟ ਹੋਮਿਓਸਟੈਸਿਸ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ

• ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਟਰਨਓਵਰ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਨਾੜੀਆਂ ਦੇ ਕੈਲਸੀਫੀਕੇਸ਼ਨ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ

ਮੌਖਿਕ ਕੈਲਸੀਮੀਮੈਟਿਕਸ ਦੇ ਉਲਟ, ਐਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂਹੀਮੋਡਾਇਆਲਿਸਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਜੋ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ

ਈਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਈ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨਦੋ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬੇਤਰਤੀਬ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤਦ ਲੈਂਸੇਟਅਤੇਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ. ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ 1000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੀਮੋਡਾਇਆਲਿਸਸ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਬੇਕਾਬੂ SHPT ਸੀ।

ਮੁੱਖ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

• PTH ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀਆਂ(ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ>30%)

• ਦਾ ਉੱਤਮ ਨਿਯੰਤਰਣਸੀਰਮ ਫਾਸਫੋਰਸ ਅਤੇ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ-ਫਾਸਫੇਟ ਉਤਪਾਦ (Ca × P)

• ਸਮੁੱਚੀ ਬਾਇਓਕੈਮੀਕਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾਸਿਨਾਕੈਲਸੇਟ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ

• ਬਿਹਤਰ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਪਾਲਣਾਡਾਇਲਸਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹਫ਼ਤੇ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਵਾਰ IV ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਕਾਰਨ

• ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਟਰਨਓਵਰ ਮਾਰਕਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ(ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਹੱਡੀ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਖਾਰੀ ਫਾਸਫੇਟੇਸ)

ਇਹ ਫਾਇਦੇ Etelcalcetide ਨੂੰ ਇੱਕ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਸਮਰਥਨ ਦਿੰਦੇ ਹਨਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਕੈਲਸੀਮੀਮੈਟਿਕਡਾਇਲਸਿਸ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ SHPT ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ।

API ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ

ਸਾਡਾਈਟੇਲਕੈਲਸੀਟਾਈਡ APIਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈਠੋਸ-ਪੜਾਅ ਪੇਪਟਾਇਡ ਸਿੰਥੇਸਿਸ (SPPS), ਉੱਚ ਉਪਜ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ, ਅਤੇ ਅਣੂ ਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ। API:

• ਸਖ਼ਤ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈGMP ਅਤੇ ICH Q7 ਮਿਆਰ

• ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈਟੀਕੇ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ

• ਵਿਆਪਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਜਾਂਚਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਗੁਜ਼ਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ HPLC, ਬਚੇ ਹੋਏ ਘੋਲਕ, ਭਾਰੀ ਧਾਤਾਂ, ਅਤੇ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਪੱਧਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

• ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੈਪਾਇਲਟ ਅਤੇ ਵਪਾਰਕ ਉਤਪਾਦਨ ਸਕੇਲ

ਇਲਾਜ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਅਤੇ ਫਾਇਦੇ

• ਗੈਰ-ਹਾਰਮੋਨਲ ਇਲਾਜਡਾਇਲਸਿਸ 'ਤੇ CKD ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ SHPT ਲਈ

• IV ਰੂਟ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਗੋਲੀਆਂ ਦੇ ਭਾਰ ਜਾਂ ਜੀਆਈ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ

• ਘਟਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀਆਂ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂਖਣਿਜ ਅਤੇ ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਰ (CKD-MBD)

• ਫਾਸਫੇਟ ਬਾਈਂਡਰ, ਵਿਟਾਮਿਨ ਡੀ ਐਨਾਲਾਗ, ਅਤੇ ਸਟੈਂਡਰਡ ਡਾਇਲਸਿਸ ਕੇਅਰ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ।