PT-141 ਕੀ ਹੈ?

ਸੰਕੇਤ (ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਵਰਤੋਂ): 2019 ਵਿੱਚ, FDA ਨੇ ਇਸਨੂੰ ਪ੍ਰੀਮੇਨੋਪੌਜ਼ਲ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ, ਆਮ ਹਾਈਪੋਐਕਟਿਵ ਸੈਕਸੁਅਲ ਡਿਜ਼ਾਇਰ ਡਿਸਆਰਡਰ (HSDD) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਦੋਂ ਇਹ ਸਥਿਤੀ ਗੰਭੀਰ ਪਰੇਸ਼ਾਨੀ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ/ਮਨੋਵਿਗਿਆਨਕ ਸਥਿਤੀਆਂ ਜਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਕਾਰਨ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ।

ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਵਿਧੀ
PT-141 ਇੱਕ ਮੇਲਾਨੋਕਾਰਟਿਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਐਗੋਨਿਸਟ (ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ MC4 ਰੀਸੈਪਟਰ) ਹੈ ਜੋ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਮਾਰਗਾਂ ਰਾਹੀਂ ਜਿਨਸੀ ਇੱਛਾ ਨੂੰ ਸੰਚਾਲਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

PDE5 ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਸਿਲਡੇਨਾਫਿਲ) ਦੇ ਉਲਟ, ਜੋ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ, PT-141 ਜਿਨਸੀ ਪ੍ਰੇਰਣਾ ਅਤੇ ਉਤੇਜਨਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੇਂਦਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ
ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ: ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਾਂ ਟੀਕਾ, ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ (ਮੰਗ 'ਤੇ)।
ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਖੁਰਾਕ: 1.75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਐਸਸੀ

ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੇਟਿਕਸ:
ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ≈ ~60 ਮਿੰਟ
t½ ≈ 2–3 ਘੰਟੇ
ਪ੍ਰਭਾਵ ਕਈ ਘੰਟੇ ਰਹਿ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਕੁਝ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਵਿੱਚ ~16 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ।
ਕਲੀਨਿਕਲ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (ਪੜਾਅ III ਟਰਾਇਲ - ਰੀਕਨੈਕਟ, 24 ਹਫ਼ਤੇ, RCTs)

ਮੁੱਖ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ:
ਔਰਤ ਜਿਨਸੀ ਫੰਕਸ਼ਨ ਇੰਡੈਕਸ-ਡਿਜ਼ਾਇਰ ਡੋਮੇਨ (FSFI-D)
ਔਰਤ ਜਿਨਸੀ ਪ੍ਰੇਸ਼ਾਨੀ ਸਕੇਲ (FSDS-DAO)
ਮੁੱਖ ਨਤੀਜੇ (ਪੂਲਡ ਸਟੱਡੀਜ਼ 301 + 302):
FSFI-D ਸੁਧਾਰ: +0.35 ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ (P<0.001)
FSDS-DAO ਸਕੋਰ ਕਟੌਤੀ: −0.33 ਬਨਾਮ ਪਲੇਸਬੋ (P<0.001)
ਹੋਰ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ: ਸਹਾਇਕ ਨਤੀਜੇ (ਜਿਨਸੀ ਕਾਰਜ ਸਕੋਰ, ਮਰੀਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੰਤੁਸ਼ਟੀ) ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਰਹੇ, ਪਰ ਸੰਤੁਸ਼ਟੀਜਨਕ ਜਿਨਸੀ ਘਟਨਾਵਾਂ (SSEs) ਹਮੇਸ਼ਾ ਇਕਸਾਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਉਂਦੀਆਂ ਸਨ।

ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ)
ਆਮ (≥10%):
ਮਤਲੀ (~30–40%; ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ~40% ਤੱਕ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ)
ਫਲੱਸ਼ਿੰਗ (≥10%)
ਸਿਰ ਦਰਦ (≥10%)

ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਪ੍ਰਭਾਵ:
ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਵਿੱਚ ਅਸਥਾਈ ਵਾਧਾ ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੀ ਧੜਕਣ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਦੇਖੇ ਗਏ, ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੁਝ ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹੱਲ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।
ਬੇਕਾਬੂ ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ ਜਾਂ ਦਿਲ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।
ਜਿਗਰ: ਅਸਥਾਈ ਜਿਗਰ ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਉੱਚਾਈ ਦੀਆਂ ਦੁਰਲੱਭ ਰਿਪੋਰਟਾਂ; ਬਹੁਤ ਹੀ ਦੁਰਲੱਭ ਕੇਸ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਸੰਭਾਵੀ ਗੰਭੀਰ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸੱਟ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ ਆਮ ਨਹੀਂ।

ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ (ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਅਧਿਐਨ)
52-ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਨਵੇਂ ਵੱਡੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਇੱਛਾ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਸੁਧਾਰ ਪਾਇਆ ਗਿਆ।
ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਮੁੱਖ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁੱਦੇ ਅਜੇ ਵੀ ਮਤਲੀ ਵਰਗੇ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹਨ।

ਮੁੱਖ ਵਰਤੋਂ ਨੋਟਸ
ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਆਬਾਦੀ ਸੀਮਤ ਹੈ: ਸਿਰਫ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ, ਆਮ ਐਚਐਸਡੀਡੀ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰੀਮੇਨੋਪੌਜ਼ਲ ਔਰਤਾਂ ਲਈ।
ਮਰਦਾਂ ਲਈ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਹੈ (ਮਰਦਾਂ ਵਿੱਚ ED ਜਾਂ ਘੱਟ ਇੱਛਾ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਹੈ)।
ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਂਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ: ਦਵਾਈ ਦੇਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ, ਦਿਲ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ, ਅਤੇ ਜਿਗਰ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਤੇਜ਼ ਡਾਟਾ ਸੰਖੇਪ
ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ: 2019 (ਵਾਈਲੀਸੀ)।
ਖੁਰਾਕ: 1.75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਲੇ ਟੀਕੇ, ਮੰਗ 'ਤੇ।
PK: Tmax ~60 ਮਿੰਟ; t½ 2–3 ਘੰਟੇ; ਪ੍ਰਭਾਵ ~16 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ।
ਕੁਸ਼ਲਤਾ (ਪੜਾਅ III, ਪੂਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ):
ਐਫਐਸਐਫਆਈ-ਡੀ: +0.35 (ਪੀ <.001)
ਐਫਐਸਡੀਐਸ-ਡੀਏਓ: −0.33 (ਪੀ <.001)

ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ:
ਮਤਲੀ: ~40% ਤੱਕ
ਫਲੱਸ਼ਿੰਗ: ≥10%
ਸਿਰ ਦਰਦ: ≥10%
ਅਸਥਾਈ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ।

ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਸਾਰਣੀ ਅਤੇ ਗ੍ਰਾਫ਼ (ਸਾਰਾਂਸ਼)